中藥創(chuàng)新藥某顆粒劑（PL-ZY069）開發(fā)招標(biāo)公告
1、項(xiàng)目編號:陜盤招字 20250601
2、項(xiàng)目名稱:中藥創(chuàng)新藥某顆粒劑（PL-ZY069）委托開發(fā)
3、招 標(biāo) 人:陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
4、項(xiàng)目簡介：本項(xiàng)目為1.1類中藥創(chuàng)新藥，處方由土茯苓、威靈仙、虎杖、車前草、粉萆薢、黃柏、蒼術(shù)共7味藥材組成，劑型為顆粒劑，功能主治為清熱利濕、通絡(luò)止痛。用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作期（濕熱毒蘊(yùn)證）的治療。本方已取得臨床批件（IND），計(jì)劃開展II期，III期臨床試驗(yàn)，完成NDA申報(bào)。
5、項(xiàng)目委托研究內(nèi)容：中藥1.1類項(xiàng)目（項(xiàng)目編號：PL-ZY069）包括：臨床II期試驗(yàn)、臨床III期試驗(yàn)等。
6、報(bào)名條件:提供公司簡介及報(bào)名材料各一份；
其中公司簡介不超過三頁。報(bào)名材料包含：①營業(yè)執(zhí)照、銀行開戶許可證；②投標(biāo)企業(yè)法定代表人授權(quán)書、被授權(quán)人身份證及被授權(quán)人本單位證明(社保或勞動(dòng)合同)；③投標(biāo)企業(yè)近5年參與過已獲批NDA產(chǎn)品的臨床研究經(jīng)驗(yàn)（提供證明材料）；④本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具有中藥新藥臨床試驗(yàn)組織經(jīng)驗(yàn)及證明；⑤承諾書(主要內(nèi)容:一自愿參與本次投標(biāo)；二從財(cái)務(wù)能力、信用狀況、臨床管理能力三個(gè)方面承諾具有履約合作的能力；三報(bào)名通過后如期完成后續(xù)標(biāo)書及項(xiàng)目開標(biāo)內(nèi)容；四中標(biāo)后違標(biāo)愿接受招標(biāo)人提出的處罰條件；)。請?zhí)峁┮陨腺Y料。
7、報(bào)名方式:2025年07月01日12時(shí)前以電子郵件形式將報(bào)名申請發(fā)至xiaolinsong@pljt.com郵箱。
8、招標(biāo)文件獲取:公司確認(rèn)報(bào)名人員符合要求后，通過郵件發(fā)送電子招標(biāo)文件，發(fā)放時(shí)間另行通知。
9、投標(biāo)與開標(biāo):詳見招標(biāo)文件。
10、聯(lián)系人:肖林松 聯(lián)系方式:19916421412（微信同手機(jī)號）
相關(guān)事宣請與聯(lián)系人溝通。
陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
2025年 06月 26日
陜公網(wǎng)安備61011102000338號
